关于二类医疗器械经营备案经营范围,注册公司的经营范围是 消毒液 卫生用品 一类医疗器械 消毒粉这个很多人还不知道,今天菲菲来为大年夜家解答以上的标题问题,此刻让我们一路来看看吧!
1、需要打点《医疗器械经营企业许可证》。
2、按照《医疗器械经营企业许可证打点方法》第三条规定:经营第二类、第三类医疗器械理当持有《医疗器械经营企业许可证》,可是在通顺历程中经过进程常规打点能够保证其安然性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。
3、国家食品药品监督打点局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督打点工作。
4、省、自治区、直辖市(食品)药品监督打点部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督打点工作。
5、扩年夜资料:医疗器械经营企业许可证的相关要求规定:药品监督打点部门理当成立《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更和监督检查等方面的工作档案,并在每季度的第1周将上季度《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督检查等情况报上一级(食品)药品监督打点部门。
6、2、对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》,省、自治区、直辖市(食品)药品监督打点部门理当成立档案保存5年。
7、3、上级(食品)药品监督打点部门理当加强对下级(食品)药品监督打点部门实施医疗器械经营许可的监督检查,及时更正行政许可实施中的背法步履。
8、参考资料来历:百度百科-医疗器械经营企业许可证打点方法。
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